Unsere Leistungen im Bereich MEDICAL

Die CleanControlling Medical GmbH & Co. KG
prüft als akkreditiertes Labor die biologische, partikuläre oder chemische Oberflächensauberkeit von Medizinprodukten und validiert deren sichere Aufbereitung.

BIOLOGISCHE PRÜFUNGEN

  • Bioburden-Bestimmung sowie deren Validierung gem. DIN EN ISO 11737-1
  • In-vitro Zytotoxizitätstest gem. DIN EN ISO 10993-5
  • Endotoxintest (LAL-Test) gem. USP 85 / Ph. Eur. 2.6.14
  • Sterilitätsprüfung gem. EIN EN ISO 11737-2
  • Auswertung von Abklatschplatten für das mikrobiologische Umgebungs-Monitoring

PARTIKULÄRE VERUNREINIGUNG

Prüfungen auf partikuläre Verunreinigung mittels optischem Partikelzähler (OPZ) in Anlehnung an USP 788 oder mikroskopische Auswertung.

WEITERFÜHRENDE PRÜFUNGEN

Analysen in Zusammenarbeit mit akkreditierten Partnerlaboren:

  • Chemische Analysen, z.B. GC-MS, LC-MS, TOC *
  • Invitro Pyrogen Test (IPT) *
  • Prüfung der Produktoberfläche,
    z.B. mittels REM/EDX, XPS *
  • Speisewasseruntersuchung nach EN 285 *

VALIDIERUNG

  • Validierung der manuellen oder maschinellen Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Validierung der Dampfsterilisation von Medizinprodukten
  • Simulation von Aufbereitungszyklen *

PRODUKTE

Ausgewählte Produkte zum mikrobiologischen Umge-bungsmonitoring sowie zur sauberen Handhabung und Verpackung von Proben.

 

 

INDUSTRIAL

Unsere Leistungen im Bereich Industrial sehen Sie hier.
 

 

 

* Diese Dienstleistung fällt nicht in den Geltungsbereich der Akkreditierung

 

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